Mary-Ann Richardson, responsável pelos ensaios clínicos de BOHEMIA. Uniu-se inicialmente ao projeto como contratante para prestar apoio e desenvolver a infraestrutura do ensaio clínico. Em novembro de 2019, mudou-se de Joanesburgo para Barcelona para se juntar a tempo inteiro à equipa. Desde então, tem estado envolvida nas atividades de preparação do ensaio. Agora que a campanha de administração massiva de fármacos está prestes a começar, Mary‑Ann irá continuar a supervisionar as atividades regulamentares, de segurança e de ética, assim como os dados gerados pelas instalações.

Quando era criança, o que é que queria ser quando fosse grande? Já se sentia atraída pela área da saúde?

Quando era pequena queria ser professora, mas mudei de ideias e decidi-me pelo direito no meu último ano da escola. Rapidamente descobri que também não queria ser advogada. Comecei a trabalhar em ensaios clínicos num cargo administrativo, em que proporcionava apoio de secretariado ao Comité de Ética e estabelecia vínculos com as instalações de ensaios clínicos. Tinham começado os ensaios relacionados com o VIH na África do Sul, e para muitos essa era a única forma de terem acesso a um tratamento.

A combinação de ciência e ética e a possibilidade de poder marcar a diferença na vida das pessoas inspiraram-me. Encontrei a minha paixão.

Levar a cabo Boas-práticas Clínicas, monitorizar e auditar a formação deram-me a oportunidade de ensinar e aprender com os outros, e o aspeto regulamentar satisfaz a faceta legal. Portanto, posso dizer que atingi as minhas aspirações de criança, mas duma maneira diferente da que eu tinha imaginado.

Quando ouviu falar de BOHEMIA, qual foi a primeira coisa que pensou acerca da utilização da ivermectina para o controlo da malária?

Fiquei fascinada e entusiasmada. Era um conceito novo para mim, mas que fazia sentido quando tive uma compreensão mais profunda dele. A ivermectina é uma medicação consolidada com um excelente perfil de segurança.

“Sabemos que a ivermectina tem efeito nos mosquitos. É tornar esses resultados tangíveis num contexto diário de carga elevada que me entusiasma e me faz sentir humilde.”

Humilde por fazer parte duma equipa excecional que reúne provas que possam contribuir para uma recomendação política da Organização Mundial da Saúde da ivermectina como um endectocida de primeira ordem destinado a reduzir a transmissão da malária.

É a responsável pelos ensaios clínicos no projeto BOHEMIA. Qual é o papel do responsável pelos ensaios clínicos?

O responsável pelos ensaios clínicos é o braço-direito do patrocinador durante um ensaio clínico – verifica que as instalações levam a cabo o ensaio de acordo com as normas vigentes e as diretrizes de Boas-Práticas Clínicas para garantir que os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes estão protegidos, e que os dados do ensaio são verificáveis e credíveis. Estive envolvida nas atividades de preparação do ensaio, nomeadamente na aquisição e envio de medicação para o ensaio, na organização de atividades de gestão da segurança, na monitorização dos requisitos das bases de dados, na criação e revisão de Normas de Funcionamento e Procedimentos Específicos do Estudo, garantindo que dispomos de todas as aprovações relacionadas com ética e das autorizações regulamentares necessárias antes começarmos o ensaio, e trabalhando lado a lado com as instalações nos requisitos de implementação das Boas-práticas Clínicas e da execução prática do ensaio. Uma vez começado o ensaio, eu continuo a desenvolver atividades relacionadas com a segurança, a ética e a regulamentação, e revejo os dados gerados nas instalações. Há imensa pressão para cumprir os prazos estipulados e muitos fatores em jogo, o que é um verdadeiro desafio, mas isso é parte do meu trabalho, e devo dizer que nunca me aborreço.

A coluna vertebral do projeto, a MDA, está prestes a começar. O que é que isso significa neste contexto tão complexo da pandemia?

Tem sido difícil. A pandemia teve um impacto a nível das compras e das viagens, e também na forma como levamos a cabo as nossas atividades. Contudo, vencemos estes obstáculos e estamos preparados para começar em breve. É possível realizar a MDA respeitando os protocolos de segurança da covid-19, e as equipas que temos no terreno estão muito bem preparadas. As instalações têm uma boa relação com a comunidade, e eu sinto-me confiante de que tudo irá correr bem. É de grande ajuda que as restrições às viagens entre Espanha e Moçambique tenham sido aliviadas, o que já nos permite visitar as instalações pessoalmente e não apenas por Zoom. As interações cara a cara são mais produtivas e beneficiam a criação de vínculos. Vamos continuar a monitorizar a situação pandémica semanalmente em ambos os continentes, e estaremos preparados para contingências.

Na sua opinião, o que é que falta para avançar no combate à malária, e qual acha que pode ser o papel de BOHEMIA?

O mundo precisa de mais ferramentas no seu arsenal contra a malária. Lemos acerca da emergência da resistência a alguns tratamentos atuais, e eu ainda estou a descobrir como os mosquitos adaptam tanto os seus comportamentos. O custo é sempre um fator, já que a carga elevada da doença recai nos países com rendimentos médios e baixos. Se formos bem sucedidos, a ivermectina poderia representar uma nova estratégia e uma ferramenta com um custo relativamente baixo e uma cobertura ampla.

“Julgo que seremos capazes de causar a mudança a que aspiramos no que diz respeito à redução das infeções por malária ao utilizarmos a ivermectina como ferramenta de controlo de vetor, em combinação com as intervenções emergentes aprovadas.”

Mary-Ann Richardson
BOHEMIA Clinical Trial Manager